Standar Kelas 1000 kahontal ngaliwatankontrol kontaminasi anu komprehensif, mastikeun sarung tangan ngandung tingkat partikel sareng ion anu handap pisan sapanjang produksi, uji coba, sareng pengemasan.
1. Lingkungan Produksi Bersih
- Diproduksi di kamar bersih (ISO 14644-1 Kelas 5–4), kalayan filtrasi HEPA sareng aliran hawa laminar.
- Kaayaan lingkungan diurus sacara ketat: ≤10.000 partikel ≥0.5μm/m³, 20–24°C, sareng kalembaban 40–60% pikeun ngaminimalkeun adhesi partikel.
2. Kontrol Bahan Baku & Prosés
- Lateks nitril kalawan kamurnian luhur (≥99,5%) dianggo, kalawan aditif migrasi rendah pikeun nyingkahan pelindian ion atawa partikel.
- Sarung tangan kudu dibilas 6–8 kali ku cai anu kacida murnina (18 MΩ·cm) pikeun miceun sésa-sésa.
- Sababaraha prosés ngagabungkeun perlakuan plasma atanapi pangeringan bébas lebu pikeun ngirangan kontaminasi langkung jauh.
3. Tés & Sertifikasi anu ketat
-
Inspeksi pabrik:
- Partikel: ≤3.500 partikel ≥0.5μm/sarung tangan, 0 partikel ≥5μm.
- Ion: ≤10μg/dm² pikeun natrium, kalium, jsb.
- Ditambah kakuatan tarik sareng sterilitas (pikeun sarung tangan steril).
- Laboratorium pihak katilu(diakreditasi CNAS/CMA) pariksa patuh kana IEST-RP-CC005.3 sareng GB/T 32170.
4. Bungkusan & Panyimpenan anu Bersih
- Dipak dina kantong PE partikel rendah di jero kamar bersih, disegel vakum atanapi dieusi nitrogén.
- Disimpen di handap 25°C, ≤60% RH, jauh tina sinar panonpoé, panas, sareng pangleyur pikeun nyegah sepuh sareng kontaminasi.
Kacindekan
Sarung tangan nitril Kelas 1000 ngahontal standarna ngalangkunganpendekatan ranté pinuh:
- Nyegah kontaminasi éksternal (kamar bersih)
- Ngurangan kontaminasi internal (bahan & prosés)
- Verifikasi kasaluyuan (uji coba & sertifikasi)
- Ngahindarkeun kontaminasi sekundér (bungkusan & panyimpenan)
Sistem anu terintegrasi ieu—lain ngan saukur léngkah tunggal—ngajamin sarung tangan sacara konsisten nyumponan sarat kabersihan Kelas 1000.

Waktos posting: 29-Sep-2025